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菏泽高新区9家药品批发企业通过新版GSP认证

2016-08-19 13:45 来源:齐鲁网 大字体 小字体 扫码带走
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日前,山东省食品药品监督管理局审评认证中心检查组对高新区辖区内菏泽市华润菏泽医药有限公司、南京同仁堂乐家老铺(菏泽)医药有限公司两家药品批发企业进行了新版GSP认证检查。

  日前,山东省食品药品监督管理局审评认证中心检查组对高新区辖区内菏泽市华润菏泽医药有限公司、南京同仁堂乐家老铺(菏泽)医药有限公司两家药品批发企业进行了新版GSP认证检查。至此,菏泽高新区共有山东步长医药销售有限公司、山东华信医药有限公司、菏泽健民医药有限公司等9家药品批发企业通过新版GSP认证,占到全市通过认证44家药品批发企业的两成多。

  检查组从质量管理体系及文件、组织机构与质量管理职责、人员与培训、校验与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送、售后管理、设施设备等各个方面,通过查阅资料、召开座谈会、现场提问企业工作人员等方式进行了认真细致地检查。并对两家批发企业给予了充分肯定,一致认为菏泽高新区这两家药品批发企业符合新版GSP的有关要求。

  据悉,GSP是药品经营企业的质量管理准则。新版的GSP于2015年6月25日颁布施行,从人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素的各个方面,对药品经营企业的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行规定。与旧版相比,新版GSP从监管者立场出发,为确保消费者的利益,对经营企业各方面软硬件的要求都更高了。新版GSP实施以来,药品经营环节管理基础有了较大提高,居民用药安全保障水平有了进一步提升。


责任编辑:王雅茜
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